Senior Medical Editor (Copy Editing + QC) Job at Syneos Health/ inVentiv Health

Senior Medical Editor (Copy Editing + QC) Syneos Health is a leading fully integrated biopharmaceutical solutions organization built to accelerate customer success. We translate unique clinical, medical affairs and commercial insights into outcomes to address modern market realities. Our Clinical Development model brings the customer and the patient to the center of everything that we do. We are continuously looking for ways to simplify and streamline our work to not only make Syneos Health easier to work with, but to make us easier to work for. Whether you join us in a Functional Service Provider partnership or a Full-Service environment, you'll collaborate with passionate problem solvers, innovating as a team to help our customers achieve their goals. We are agile and driven to accelerate the delivery of therapies, because we are passionate to change lives. Discover what our 29,000 employees, across 110 countries already know: WORK HERE MATTERS EVERYWHERE Why Syneos Health We are passionate about developing our people, through career development and progression; supportive and engaged line management; technical and therapeutic area training; peer recognition and total rewards program. We are committed to our Total Self culture - where you can authentically be yourself. Our Total Self culture is what unites us globally, and we are dedicated to taking care of our people. We are continuously building the company we all want to work for and our customers want to work with. Why? Because when we bring together diversity of thoughts, backgrounds, cultures, and perspectives - we're able to create a place where everyone feels like they belong. Job Responsibilities Maintains strong familiarity with FDA, EU, and other relevant guidelines and industry standards to ensure that documents meet or exceed sponsor and regulatory requirements and guidance. Represents the editorial group in medical writing, on study teams, and in cross-departmental project teams as needed. Monitors timelines and budgets for assigned projects and updates the lead medical writer, project manager, and/or direct supervisor (as appropriate) if deliverables are at risk. Provides technical support and expertise as appropriate. Conducts training of medical editing staff and functions as a mentor. Advises medical writers, medical editors, and study teams on quality review, compilation, and editorial standards. Provides training to members of the global medical writing team in aspects relative to their roles. Serves as project lead for deliverables of assigned complex and/or large medical writing projects, including, but not limited to, scheduling and leading internal project-specific team meetings, organizing project-specific requirements, and ensuring all information is distributed to the editorial team and implemented within the deliverable. Serves as a member of the medical writing team for projects with medical writing deliverables. Provides feedback to the lead medical writer on progress of editorial process. Copyedits assigned documents, applying correct grammar, punctuation, spelling, and style following AMA Manual of Style or various custom style guidelines as well as established medical writing internal checklists and best practices. Performs quality review of assigned documents to ensure accuracy. Contributes to the development of process improvement tools and the development or revision of internal policies and procedures affecting editorial work. Manages assigned projects according to medical writing standard operating procedures and client standards, on time and on budget. May compile medical writing deliverables. Get to know Syneos Health Over the past 5 years, we have worked with 94% of all Novel FDA Approved Drugs, 95% of EMA Authorized Products and over 200 Studies across 73,000 Sites and 675,000+ Trial patients. No matter what your role is, you'll take the initiative and challenge the status quo with us in a highly competitive and ever-changing environment. Learn more about Syneos Health. http://www.syneoshealth.com Additional Information Tasks, duties, and responsibilities as listed in this job description are not exhaustive. The Company, at its sole discretion and with no prior notice, may assign other tasks, duties, and job responsibilities. Equivalent experience, skills, and/or education will also be considered so qualifications of incumbents may differ from those listed in the Job Description. The Company, at its sole discretion, will determine what constitutes as equivalent to the qualifications described above. Further, nothing contained herein should be construed to create an employment contract. Occasionally, required skills/experiences for jobs are expressed in brief terms. Any language contained herein is intended to fully comply with all obligations imposed by the legislation of each country in which it operates, including the implementation of the EU Equality Directive, in relation to the recruitment and employment of its employees. The Company is committed to compliance with the Americans with Disabilities Act, including the provision of reasonable accommodations, when appropriate, to assist employees or applicants to perform the essential functions of the job. #J-18808-Ljbffr In Summary: Senior Medical Editor (Copy Editing + QC) Maintains strong familiarity with FDA, EU, and other relevant guidelines and industry standards . Advises medical writers, medical editors, and study teams on quality review, compilation, and editorial standards . Provides training to members of the global medical writing team in aspects relative to their roles . En Español: Syneos Health es una organización líder de soluciones biofarmacéuticas totalmente integradas y creada para acelerar el éxito del cliente. Transladamos experiencias clínicas, médicas y comerciales únicas en resultados para abordar las realidades modernas del mercado. Nuestro modelo de Desarrollo Clínico lleva al cliente y al paciente al centro de todo lo que hacemos. Buscamos continuamente formas de simplificar y agilizar nuestro trabajo para no solo hacer más fácil trabajar con syneos health total sino también hacernos más fáciles de trabajar. Ya sea unirse a nosotros en una asociación de proveedor de servicios funcionales o un entorno de servicio completo, colaborará con solucionadores de problemas apasionados, innovando como equipo para ayudar a nuestros clientes a alcanzar sus objetivos profesionales. Estamos ágiles y dedicados a accelerar la entrega de tratamientos auténticos, porque queremos cambiar lo que estamos haciendo. Descubrimos nuestra cultura de salud total Total, pero para facilitarnos el trabajo. ¿Por qué? Porque cuando reunimos la diversidad de pensamientos, antecedentes, culturas y perspectivas - somos capaces de crear un lugar donde todos se sientan como pertenecientes. Job Responsibilities mantiene una fuerte familiaridad con las directrices y estándares pertinentes de la FDA, UE y otras industrias para garantizar que los documentos cumplan o superen los requisitos y orientación patrocinadores y reguladores. Representa al grupo editorial en redacción médica, en equipos de estudio y en equipos del proyecto interdepartamentales según sea necesario. Monitorea cronogramas y presupuestos para proyectos asignados y actualiza al escritor médico principal, gerente de proyecto y/o supervisor directo (según corresponda) si los productos entregados están en riesgo. Proporciona apoyo técnico y experiencia según sea apropiado. Conduce capacitación de personal de edición médica y funciones como mentor. Asesora a escritores, editores médicos, miembros del equipo de estudio sobre calidad, recopilación y evaluación; provee asesoría a los integrantes del equipo editorial de diseño, pero no sirve de información específica para el desarrollo de proyectos médicos específicos dentro de su programa de trabajo, incluido los aspectos relacionados con la redacción y la implementación de los programas médicos, sino que sirve como miembro del equipo administrativo interno del ejecutivo de ensayos y servicios directivos de redactuales, así como liderazgo de todo el conjunto de los trabajos de los objetivos de los proyectos y asignaciones clínicos, además de proporcionar información relacionada con los temas relativos a los cuales son distribuidos entre ellos. Proporciona retroalimentación al principal escritor médico sobre el progreso del proceso editorial. Copia sus documentos asignados, aplicando la gramática correcta, puntuación, ortografía y estilo siguiendo el Manual de Estilo AMA o varias pautas de estilo personalizado así como listas de verificación internas establecidas para escritura médica y mejores prácticas. Realiza una revisión de calidad de los documentos designados para garantizar su precisión. Contribuye al desarrollo de herramientas de mejora de procesos y al desarrollo o revisión de políticas y procedimientos internos que afectan al trabajo editorial. Geren proyectos asignados de acuerdo con los procedimientos operativos estándar de redacción médica y estándares del cliente, a tiempo y en presupuesto. Puede compilar entregables de escrituras médicas. Conozca Syneos Health Durante los últimos 5 años, hemos trabajado con 94% de todas las Novel FDA Approved Drugs, 95% de EMA Authorized Products y más de 200 estudios de salud en 73.000 Sites y 675.000+ Pruebas Trials. No importa lo que sea, usted nos desafía las tareas y responsabilidades adicionales de la empresa, pero no se puede hacer ninguna diferencia en este entorno. También se considerarán experiencias, habilidades y/o educación equivalentes para que las calificaciones de los titulares puedan diferir de aquellas enumeradas en la descripción del puesto. La Compañía determinará a su exclusivo criterio lo que constituye equivalente a las cualificaciones descritas anteriormente. Además, nada contenido aquí debe interpretarse como una creación de un contrato de trabajo. Ocasionalmente, se expresan en breves términos las habilidades / experiencias requeridas para trabajos. Cualquier lenguaje contenido aquí está destinado a cumplir plenamente con todas las obligaciones impuestas por la legislación de cada país donde opera, incluida la aplicación de la Directiva sobre Igualdad de la UE, en relación con el reclutamiento y empleo de sus empleados.