Engiflex
Medior C&Q Engineer | Pharma | Beerse, pharma (Freelance mogelijk)
Engiflex, Sauk Trail Beach, Wisconsin, United States
Functie omschrijving
Wij zoeken een
Commissioning & Qualification Engineer (C&Q)
voor verschillende projecten in een aseptische productieomgeving. Deze rol is ideaal voor een
medior/senior profiel (3–8 jaar actieve ervaring in C&Q)
dat technische expertise combineert met leiderschapsvaardigheden. Je werkt hands‑on in het veld, coördineert kwalificatieactiviteiten en stuurt een klein team aan om compliance en tijdige oplevering te garanderen.
Jouw verantwoordelijkheden
Uitvoeren en coördineren van
commissioning- en kwalificatieprotocollen
(IQ, OQ, PQ) voor apparatuur, processen en softwaresystemen.
Fungeren als
C&Q-specialist
binnen multidisciplinaire projectteams.
Opstellen en reviewen van documentatie: URS, risicobeoordelingen (FMEA), DQ, IQ, OQ, PQ en samenvattende rapporten.
Leiding geven aan een klein team
tijdens veldwerk (zoals P&ID-controles en functionele testen).
Beheren van
afwijkingen, change controls en CAPA’s volgens
GMP-vereisten.
Zorgen voor naleving van
GMP/GDP-standaarden
en data integrity.
Nauwe samenwerking met Operations, Validation, QA en Engineering.
Hiernaast hou je je bezig met kleinere projecten zoals non-conformities of like for likes.
Jouw profiel
Ingenieursdiploma of gelijkwaardig door ervaring.
3–8 jaar hands‑on ervaring met C&Q
in een GMP-omgeving.
Sterke kennis van
GMP/GDP
en kwalificatiemethodologieën.
Bekend met
GAMP 5
en DCS-systemen (Emerson DeltaV is een plus).
Uitstekende communicatieve en leiderschapsvaardigheden.
Vloeiend in
Nederlands en Engels.
Aanbod Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding). (Freelance is ook mogelijk)
#J-18808-Ljbffr
Commissioning & Qualification Engineer (C&Q)
voor verschillende projecten in een aseptische productieomgeving. Deze rol is ideaal voor een
medior/senior profiel (3–8 jaar actieve ervaring in C&Q)
dat technische expertise combineert met leiderschapsvaardigheden. Je werkt hands‑on in het veld, coördineert kwalificatieactiviteiten en stuurt een klein team aan om compliance en tijdige oplevering te garanderen.
Jouw verantwoordelijkheden
Uitvoeren en coördineren van
commissioning- en kwalificatieprotocollen
(IQ, OQ, PQ) voor apparatuur, processen en softwaresystemen.
Fungeren als
C&Q-specialist
binnen multidisciplinaire projectteams.
Opstellen en reviewen van documentatie: URS, risicobeoordelingen (FMEA), DQ, IQ, OQ, PQ en samenvattende rapporten.
Leiding geven aan een klein team
tijdens veldwerk (zoals P&ID-controles en functionele testen).
Beheren van
afwijkingen, change controls en CAPA’s volgens
GMP-vereisten.
Zorgen voor naleving van
GMP/GDP-standaarden
en data integrity.
Nauwe samenwerking met Operations, Validation, QA en Engineering.
Hiernaast hou je je bezig met kleinere projecten zoals non-conformities of like for likes.
Jouw profiel
Ingenieursdiploma of gelijkwaardig door ervaring.
3–8 jaar hands‑on ervaring met C&Q
in een GMP-omgeving.
Sterke kennis van
GMP/GDP
en kwalificatiemethodologieën.
Bekend met
GAMP 5
en DCS-systemen (Emerson DeltaV is een plus).
Uitstekende communicatieve en leiderschapsvaardigheden.
Vloeiend in
Nederlands en Engels.
Aanbod Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding). (Freelance is ook mogelijk)
#J-18808-Ljbffr