
SME C&Q (Freelance kan)
Engiflex, Sauk Trail Beach, WI, United States
Functie omschrijving
Wij zoeken een
SME
Commissioning & Qualification Engineer
voor een project in Beerse.
Jouw verantwoordelijkheden:
Een team van junior C&Q engineers leiden
Uitvoeren en coördineren van commissioning- en kwalificatieprotocollen
(IQ, OQ, PQ) voor apparatuur, processen en softwaresystemen.
Opvolgen van het kwalificatieproces
Fungeren als C&Q- specialist
binnen multidisciplinaire projectteams.
Opstellen en reviewen van documentatie : URS, risicobeoordelingen (FMEA), DQ, IQ, OQ, PQ en samenvattende rapporten.
Beheren van
afwijkingen, change controls en CAPA’s
volgens GMP-vereisten.
Zorgen voor naleving van GMP/GDP-standaarden en data integrity.
Nauwe samenwerking met Operaties, Validatie, QA en Engineering.
Jouw profiel
5–8 jaar hands-on ervaring met C&Q
in een
GMP -omgeving.
Je hebt ervaring binnen de
farmaceutische sector .
Je hebt technische kennis van
steriele/aseptische
processen en equipment.
Kennis van
KNEAT
is een plus
Uitstekende communicatieve en
leiderschapsvaardigheden .
Vloeiend in
Nederlands en Engels.
Aanbod Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding). (Freelance is ook mogelijk)
#J-18808-Ljbffr
SME
Commissioning & Qualification Engineer
voor een project in Beerse.
Jouw verantwoordelijkheden:
Een team van junior C&Q engineers leiden
Uitvoeren en coördineren van commissioning- en kwalificatieprotocollen
(IQ, OQ, PQ) voor apparatuur, processen en softwaresystemen.
Opvolgen van het kwalificatieproces
Fungeren als C&Q- specialist
binnen multidisciplinaire projectteams.
Opstellen en reviewen van documentatie : URS, risicobeoordelingen (FMEA), DQ, IQ, OQ, PQ en samenvattende rapporten.
Beheren van
afwijkingen, change controls en CAPA’s
volgens GMP-vereisten.
Zorgen voor naleving van GMP/GDP-standaarden en data integrity.
Nauwe samenwerking met Operaties, Validatie, QA en Engineering.
Jouw profiel
5–8 jaar hands-on ervaring met C&Q
in een
GMP -omgeving.
Je hebt ervaring binnen de
farmaceutische sector .
Je hebt technische kennis van
steriele/aseptische
processen en equipment.
Kennis van
KNEAT
is een plus
Uitstekende communicatieve en
leiderschapsvaardigheden .
Vloeiend in
Nederlands en Engels.
Aanbod Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding). (Freelance is ook mogelijk)
#J-18808-Ljbffr