Logo
job logo

SME C&Q (Freelance kan)

Engiflex, Sauk Trail Beach, WI, United States


Functie omschrijving Wij zoeken een

SME

Commissioning & Qualification Engineer

voor een project in Beerse.

Jouw verantwoordelijkheden:

Een team van junior C&Q engineers leiden

Uitvoeren en coördineren van commissioning- en kwalificatieprotocollen

(IQ, OQ, PQ) voor apparatuur, processen en softwaresystemen.

Opvolgen van het kwalificatieproces

Fungeren als C&Q- specialist

binnen multidisciplinaire projectteams.

Opstellen en reviewen van documentatie : URS, risicobeoordelingen (FMEA), DQ, IQ, OQ, PQ en samenvattende rapporten.

Beheren van

afwijkingen, change controls en CAPA’s

volgens GMP-vereisten.

Zorgen voor naleving van GMP/GDP-standaarden en data integrity.

Nauwe samenwerking met Operaties, Validatie, QA en Engineering.

Jouw profiel

5–8 jaar hands-on ervaring met C&Q

in een

GMP -omgeving.

Je hebt ervaring binnen de

farmaceutische sector .

Je hebt technische kennis van

steriele/aseptische

processen en equipment.

Kennis van

KNEAT

is een plus

Uitstekende communicatieve en

leiderschapsvaardigheden .

Vloeiend in

Nederlands en Engels.

Aanbod Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding). (Freelance is ook mogelijk)

#J-18808-Ljbffr