Director Asociado de Calidad
Natco Pharma USA, Parsippany, NJ, United States
Beneficios
Aparcamiento gratuito
Discapacidad a corto y largo plazo
Gasto flexible
Vida y muerte accidental y desmembramiento
401(k)
Coincidencia 401(k)
Salario competitivo
Seguro dental
Seguro médico
Tiempo libre remunerado
Seguro de visión
Únete al equipo de Natco Pharma USA Natco Pharma USA está entrando en una fase emocionante de crecimiento mientras expandimos nuestras operaciones de ventas y distribución en EE. UU. Respaldados por la fortaleza global de Natco Pharma Limited, estamos comprometidos a ofrecer productos farmacéuticos de alta calidad y conformes al mercado estadounidense.
¿Qué es Natco Pharma USA? Con sede en el norte de Nueva Jersey, somos una empresa farmacéutica especializada innovadora y de rápido crecimiento, distribuyendo soluciones tanto para necesidades minoristas como institucionales de fabricantes líderes globales. Estamos revolucionando la industria farmacéutica estadounidense haciendo que los medicamentos de alta calidad sean más accesibles y asequibles. Como filial de Natco Pharma Ltd., líder mundial con presencia en más de 50 países, estamos orgullosos de llevar productos farmacéuticos de primera categoría al mercado estadounidense.
¿A quién buscamos? Buscamos un Director Asociado de Calidad experimentado y con experiencia práctica para liderar y supervisar la función de Calidad en EE. UU. Este es un puesto de alta visibilidad responsable de liderar las actividades de calidad y cumplimiento en EE. UU., apoyar a socios manufactureros externos y mantener los más altos estándares de CGMP y calidad de producto. En este entorno reducido y emprendedor, el Director Asociado será la principal autoridad de Calidad para las operaciones en EE. UU., supervisando las interacciones regulatorias, la preparación para auditorías y las actividades de lanzamiento de productos.
En este papel, tú...
Apoyar y coordinar las iniciativas regulatorias y de farmacovigilancia de Natco Pharma Limited y Natco Pharma USA ("NATCO").
Apoyar la cualificación de proveedores CMO y 3PL de Natco. Realizar auditorías CGMP programadas de CMOs y proveedores de 3PL.
Supervisar auditorías de sitios de Natco por parte de agencias reguladoras de la FDA y NJ. y clientes. Prepara y presenta las respuestas de CAPA a la FDA hasta la aprobación y cierre final.
Supervisa los contactos directos con los 3PL, incluyendo laboratorios contratados, LSL y SafetyCall. Mantén los documentos de la empresa y del cliente.
Aprobar y liberar Natco Pharma Limited y Natco Pharma USA, según corresponda, registros de lotes maestros CMO, autorizaciones de embalaje y envío, controles de cambio, desviaciones, investigaciones fuera de la normativa, programa de estabilidad, COAs, COCs para la liberación del producto final para distribución.
Trabaja con Safety Call para documentar todas las consultas, quejas y eventos adversos sobre productos.
Revisa el etiquetado.
Preparar, revisar y revisar los procedimientos estándar estándar.
Formación de Personal
Tiempo de viaje entre un 10 y un 15%
Debes haber...
Licenciatura en una disciplina científica
Mínimo de 10 años de experiencia en el área de productos farmacéuticos en formas dosificadas terminadas de calidad/cumplimiento
Buenas habilidades de comunicación
Conocimiento de las regulaciones, directrices e iniciativas actuales y propuestas de CGMP, según sean aplicables a los productos farmacéuticos Natco.
Diversidad, Equidad e Inclusión en Natco Pharma USA En Natco Pharma USA, creemos que la diversidad es nuestra fortaleza. Celebramos diferentes perspectivas y abrazamos las cualidades únicas que cada individuo aporta. Nuestro compromiso con construir un equipo tan diverso como los clientes a los que servimos fomenta la innovación, el crecimiento y la excelencia. Estamos comprometidos a crear un entorno en el que todos se sientan valorados, respetados y empoderados, libres de acoso y discriminación. ¡Únete a nosotros para marcar la diferencia y contribuir a una cultura donde la autenticidad prospera!
Aviso legal Natco Pharma USA es un orgulloso empleador que ofrece igualdad de oportunidades en el empleo y anima a candidatos de todos los ámbitos de la vida. Todas las decisiones laborales se basan en las necesidades empresariales, los requisitos del puesto y las cualificaciones individuales, sin distinción de raza, religión, credo, color, sexo, embarazo, parto o condiciones médicas relacionadas, origen nacional, edad, ascendencia, condición de veterano, responsabilidad por servicio militar o estatus militar, discapacidad, enfermedad mental, rasgo celular o sanguíneo atípico, información genética (incluida la negativa a someterse a pruebas genéticas). situación de desempleo (respecto a anuncios de empleo), orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, estado matrimonial, de pareja de hecho o unión civil, actividad legal fuera del lugar de trabajo durante el horario no laboral, como el uso de productos de tabaco, o cualquier otra característica protegida por la ley. ¡Únete a nuestro equipo!
#J-18808-Ljbffr
Aparcamiento gratuito
Discapacidad a corto y largo plazo
Gasto flexible
Vida y muerte accidental y desmembramiento
401(k)
Coincidencia 401(k)
Salario competitivo
Seguro dental
Seguro médico
Tiempo libre remunerado
Seguro de visión
Únete al equipo de Natco Pharma USA Natco Pharma USA está entrando en una fase emocionante de crecimiento mientras expandimos nuestras operaciones de ventas y distribución en EE. UU. Respaldados por la fortaleza global de Natco Pharma Limited, estamos comprometidos a ofrecer productos farmacéuticos de alta calidad y conformes al mercado estadounidense.
¿Qué es Natco Pharma USA? Con sede en el norte de Nueva Jersey, somos una empresa farmacéutica especializada innovadora y de rápido crecimiento, distribuyendo soluciones tanto para necesidades minoristas como institucionales de fabricantes líderes globales. Estamos revolucionando la industria farmacéutica estadounidense haciendo que los medicamentos de alta calidad sean más accesibles y asequibles. Como filial de Natco Pharma Ltd., líder mundial con presencia en más de 50 países, estamos orgullosos de llevar productos farmacéuticos de primera categoría al mercado estadounidense.
¿A quién buscamos? Buscamos un Director Asociado de Calidad experimentado y con experiencia práctica para liderar y supervisar la función de Calidad en EE. UU. Este es un puesto de alta visibilidad responsable de liderar las actividades de calidad y cumplimiento en EE. UU., apoyar a socios manufactureros externos y mantener los más altos estándares de CGMP y calidad de producto. En este entorno reducido y emprendedor, el Director Asociado será la principal autoridad de Calidad para las operaciones en EE. UU., supervisando las interacciones regulatorias, la preparación para auditorías y las actividades de lanzamiento de productos.
En este papel, tú...
Apoyar y coordinar las iniciativas regulatorias y de farmacovigilancia de Natco Pharma Limited y Natco Pharma USA ("NATCO").
Apoyar la cualificación de proveedores CMO y 3PL de Natco. Realizar auditorías CGMP programadas de CMOs y proveedores de 3PL.
Supervisar auditorías de sitios de Natco por parte de agencias reguladoras de la FDA y NJ. y clientes. Prepara y presenta las respuestas de CAPA a la FDA hasta la aprobación y cierre final.
Supervisa los contactos directos con los 3PL, incluyendo laboratorios contratados, LSL y SafetyCall. Mantén los documentos de la empresa y del cliente.
Aprobar y liberar Natco Pharma Limited y Natco Pharma USA, según corresponda, registros de lotes maestros CMO, autorizaciones de embalaje y envío, controles de cambio, desviaciones, investigaciones fuera de la normativa, programa de estabilidad, COAs, COCs para la liberación del producto final para distribución.
Trabaja con Safety Call para documentar todas las consultas, quejas y eventos adversos sobre productos.
Revisa el etiquetado.
Preparar, revisar y revisar los procedimientos estándar estándar.
Formación de Personal
Tiempo de viaje entre un 10 y un 15%
Debes haber...
Licenciatura en una disciplina científica
Mínimo de 10 años de experiencia en el área de productos farmacéuticos en formas dosificadas terminadas de calidad/cumplimiento
Buenas habilidades de comunicación
Conocimiento de las regulaciones, directrices e iniciativas actuales y propuestas de CGMP, según sean aplicables a los productos farmacéuticos Natco.
Diversidad, Equidad e Inclusión en Natco Pharma USA En Natco Pharma USA, creemos que la diversidad es nuestra fortaleza. Celebramos diferentes perspectivas y abrazamos las cualidades únicas que cada individuo aporta. Nuestro compromiso con construir un equipo tan diverso como los clientes a los que servimos fomenta la innovación, el crecimiento y la excelencia. Estamos comprometidos a crear un entorno en el que todos se sientan valorados, respetados y empoderados, libres de acoso y discriminación. ¡Únete a nosotros para marcar la diferencia y contribuir a una cultura donde la autenticidad prospera!
Aviso legal Natco Pharma USA es un orgulloso empleador que ofrece igualdad de oportunidades en el empleo y anima a candidatos de todos los ámbitos de la vida. Todas las decisiones laborales se basan en las necesidades empresariales, los requisitos del puesto y las cualificaciones individuales, sin distinción de raza, religión, credo, color, sexo, embarazo, parto o condiciones médicas relacionadas, origen nacional, edad, ascendencia, condición de veterano, responsabilidad por servicio militar o estatus militar, discapacidad, enfermedad mental, rasgo celular o sanguíneo atípico, información genética (incluida la negativa a someterse a pruebas genéticas). situación de desempleo (respecto a anuncios de empleo), orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, estado matrimonial, de pareja de hecho o unión civil, actividad legal fuera del lugar de trabajo durante el horario no laboral, como el uso de productos de tabaco, o cualquier otra característica protegida por la ley. ¡Únete a nuestro equipo!
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