Technical Writer II Job at The Contingent Plan in San Diego

Technical Writer

The Contingent Plan is actively recruiting an experienced technical writer for a client in the San Diego area. This is a 6 month assignment that may be renewed. This full-time role is an immediate need and the client will move quickly with the right candidates. Sorry, our client is not providing sponsorship at this time.

Responsibilities:

• Collaborate with multiple departments, including Q&R, R&D, Engineering, and document control, to establish standardized procedures and work instructions in accordance to PIL, PQMS, and Excellence Process Framework requirements.
• Collaborate with users and subject matter experts to ensure functional requirements and technical specifications are aligned per written procedures. Collect data by interviewing specialists, technicians, review of written materials and observing users.
• Understand and document linkages, relationships and dependencies.
• Communicate effectively with team members and other groups to ensure consistent and complete requirement documentation.
• Escalate issues to management as appropriate and in a timely fashion. Acquire and apply knowledge of the business and of overarching standards that apply to the project scope. Ability to embed images, system screen shots in procedures to illustrate documentation.
• Author and/or revise QMS documentation (SOPs, Work Instructions, forms, templates) using document management system.
• Participate in project teams and successfully manage complex, multiple projects from concept to release under tight deadlines. Ability to rapidly adapt and respond to changes in environment and priorities. Participate in the development of training material that will be used to support the deployment of the system.

Requirements:

• Bachelor's degree or equivalent combination of education and experience.
• Pharmaceutical and/or medical device experience preferred.
• Understanding of cGMP, ISO13485, and regulatory requirements.
• Three years of experience working as a technical writer.
• Project management experience preferred.
• Exceptional technical writing skills, excellent verbal communication skills.
• Well-organized, efficient, and able to prioritize work and meet deadlines.
• Must have a can-do attitude and commitment to stay in organization more than 90 days.
• Able to work independently, detail oriented in order to generate accurate and precise work. Ability to collaborate and work with all levels of management and staff.

Benefits:

Medical, dental, vision

In Summary: The Contingent Plan is actively recruiting an experienced technical writer for a client in the San Diego area . Responsibilities: Collaborate with multiple departments, including Q&R, R&D, Engineering, and document control, to establish standardized procedures and work instructions . Pharmaceutical and/or medical device experience preferred . En Español:

Escritor técnico

El Plan Contingente está reclutando activamente un escritor técnico experimentado para un cliente en el área de San Diego. Esta es una asignación de 6 meses que puede ser renovada. Este papel a tiempo completo es una necesidad inmediata y el cliente se moverá rápidamente con los candidatos adecuados.

Responsabilidades:

• Colaborar con múltiples departamentos, incluidos Q&R, R&D, Ingeniería y control de documentos, para establecer procedimientos estandarizados e instrucciones de trabajo de acuerdo a los requisitos del marco de procesos PIL, PQMS y Excelencia.
• Colaborar con usuarios y expertos en materia para garantizar que los requisitos funcionales y las especificaciones técnicas se alineen según procedimientos escritos. Recopilar datos entrevistando especialistas, técnicos, revisando materiales escritos y observando a los usuarios.
• Comprender y documentar los vínculos, las relaciones y dependencias.
• Comunicarse eficazmente con los miembros del equipo y otros grupos para garantizar una documentación de requisitos coherente y completa.
• Escalar las cuestiones a la gestión de manera apropiada y oportuna. Adquirir y aplicar el conocimiento del negocio y de los estándares generales que se aplican al ámbito del proyecto. Capacidad para incrustar imágenes, capturas de pantalla del sistema en procedimientos para ilustrar documentación.
• Autor y/o revisar la documentación del SGC (SOP, instrucciones de trabajo, formularios, plantillas) utilizando el sistema de gestión de documentos.
• Participar en equipos de proyecto y gestionar con éxito proyectos complejos, múltiples desde el concepto hasta la liberación dentro de plazos ajustados. Capacidad para adaptarse rápidamente y responder a los cambios del entorno y las prioridades. Participar en el desarrollo de material formativo que se utilizará para apoyar el despliegue del sistema.

Requisitos:

• Licenciatura o combinación equivalente de educación y experiencia.
• Se prefiere tener experiencia en productos farmacéuticos y/o dispositivos médicos.
• Comprensión de las normas cGMP, ISO13485 y requisitos regulatorios.
• Tres años de experiencia trabajando como escritor técnico.
• Se prefiere la experiencia en gestión de proyectos.
• Habilidades técnicas excepcionales de escritura, excelentes habilidades verbales.
• Bien organizado, eficiente y capaz de priorizar el trabajo y cumplir con los plazos.
• Debe tener una actitud y un compromiso para permanecer en la organización más de 90 días.
• Capacidad para trabajar de forma independiente, orientada al detalle con el fin de generar un trabajo preciso y preciso.

Beneficios:

Medicina, odontología y visión