Regulatory Affairs – LIFE SCIENCE
Alten Italia S.P.A., Italy, NY, United States
Gestione e aggiornamento della documentazione regolatoria per prodotti farmaceutici;
Coordinamento delle attività legate alla revisione e approvazione degli artwork tramite Artwork Management System;
Collaborazione con team interfunzionali (RA, QA, Marketing, Supply Chain) per garantire la compliance normativa;
Analisi e reportistica tramite tool come Power BI , con l’obiettivo di monitorare KPI regolatori e ottimizzare i processi;
Monitoraggio degli aggiornamenti normativi a livello nazionale ed europeo.
2-3 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico;
Conoscenza approfondita di Francese/Tedesco;
Esperienza nell’uso di Artwork Management System;
Conoscenza di Power BI o altri strumenti di analisi dati;
Buona conoscenza della normativa farmaceutica EU.
#J-18808-Ljbffr
Coordinamento delle attività legate alla revisione e approvazione degli artwork tramite Artwork Management System;
Collaborazione con team interfunzionali (RA, QA, Marketing, Supply Chain) per garantire la compliance normativa;
Analisi e reportistica tramite tool come Power BI , con l’obiettivo di monitorare KPI regolatori e ottimizzare i processi;
Monitoraggio degli aggiornamenti normativi a livello nazionale ed europeo.
2-3 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico;
Conoscenza approfondita di Francese/Tedesco;
Esperienza nell’uso di Artwork Management System;
Conoscenza di Power BI o altri strumenti di analisi dati;
Buona conoscenza della normativa farmaceutica EU.
#J-18808-Ljbffr