Senior QA Leader – Remote Pharma-Qualität & Compliance
TRIGA Consulting GmbH & Co. KG, New Bremen, OH, United States
Möchten Sie etwas bewirken und sich sowohl beruflich als auch persönlich weiterentwickeln?
Engagieren Sie sich dafür, Gesundheit und Leben zu verbessern – nicht nur mit kurzfristigen Erfolgen, sondern mit langfristiger Wirkung.
Ein innovatives und stark wachsendes Pharmaunternehmen ist auf der Suche nach einer Führungspersönlichkeit, als:
Standort:
Remote/Home Office, mit gelegentlichen Reisen zum Unternehmensstandort innerhalb von Deutschland Ihre Aufgaben: Fachliche und disziplinarische Führung eines Quality-Teams von ca. 8–10 Mitarbeitenden innerhalb einer definierten Indikation Gesamtverantwortung für alle produktbezogenen Qualitätsaktivitäten über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg Entwicklung und Umsetzung einer übergreifenden Qualitätsstrategie für das verantwortete Portfolio sowie Sicherstellung eines wirksamen Deployments in die operativen Strukturen Enge Mitwirkung an der Produktstrategie aus Qualitätsperspektive in Abstimmung mit relevanten Schnittstellenfunktionen Sicherstellung von Patientensicherheit und regulatorischer Compliance unter Berücksichtigung nationaler und internationaler Anforderungen Verantwortung für das Qualitäts-Risikomanagement inklusive Identifikation, Bewertung und Steuerung qualitätsrelevanter Risiken Etablierung geeigneter Maßnahmen zur frühzeitigen Fehlererkennung sowie Initiierung nachhaltiger Verbesserungsmaßnahmen Zentrale Ansprechperson für qualitätsrelevante Eskalationen innerhalb des Portfolios sowie Koordination bereichsübergreifender Lösungsprozesse Steuerung und Einbindung der relevanten internen und externen Stakeholder zur Sicherstellung effizienter Abläufe bei qualitätskritischen Fragestellungen Überwachung qualitätsrelevanter Kennzahlen und Ableitung geeigneter Maßnahmen zur kontinuierlichen Optimierung der Produkt- und Prozessqualität Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie oder eine vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance innerhalb der pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Verantwortung für produktbezogene Qualitätsaktivitäten Erfahrung in der fachlichen und disziplinarischen Führung von Teams sowie in der Steuerung komplexer Qualitätsprozesse Fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen und GMP-Richtlinien im internationalen Umfeld Erfahrung im Qualitäts-Risikomanagement sowie in der Bewertung und Priorisierung qualitätsrelevanter Themen entlang des Produktlebenszyklus Ausgeprägtes strategisches Denkvermögen sowie die Fähigkeit, Qualitätsaspekte aktiv in Produkt- und Portfolioentscheidungen einzubringen Souveräner Umgang mit Eskalationssituationen sowie ausgeprägte Koordinations- und Entscheidungsfähigkeit Strukturierte, lösungsorientierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise mit hoher Umsetzungsstärke Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch (min. C1) und Englisch sowie Erfahrung in der Zusammenarbeit mit internationalen Schnittstellen Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein mit klarem Fokus auf Patientensicherheit und Compliance Ein dynamisches, wachsendes Unternehmen mit einem internationalen Arbeitsumfeld. Ein sehr attraktives Vergütungsmodel Offene und direkte Unternehmenskultur. Interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten. Firmen- und Teamevents. Rabatte bei Hunderten von Partnerunternehmen durch Zugang zur Corporate-Benefits-Plattform Flexible Remote-Work-Modelle (bis zu 100% Remote Arbeit), Arbeitszeitkonto mit Freizeitausgleich, uvm. Bewerbungsprozess Die Prüfung der eingehenden Bewerbungen beginnt Mitte April, wir bedanken uns für die Geduld. Diskretion ist selbstverständlich gewährleistet. TRIGA – Wir vermitteln nicht nur Personal, sondern Menschen. Engagiert, erfahren und erfolgreich. Sprechen Sie uns an! Sie erreichen uns telefonisch oder per E-Mail.
#J-18808-Ljbffr
Remote/Home Office, mit gelegentlichen Reisen zum Unternehmensstandort innerhalb von Deutschland Ihre Aufgaben: Fachliche und disziplinarische Führung eines Quality-Teams von ca. 8–10 Mitarbeitenden innerhalb einer definierten Indikation Gesamtverantwortung für alle produktbezogenen Qualitätsaktivitäten über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg Entwicklung und Umsetzung einer übergreifenden Qualitätsstrategie für das verantwortete Portfolio sowie Sicherstellung eines wirksamen Deployments in die operativen Strukturen Enge Mitwirkung an der Produktstrategie aus Qualitätsperspektive in Abstimmung mit relevanten Schnittstellenfunktionen Sicherstellung von Patientensicherheit und regulatorischer Compliance unter Berücksichtigung nationaler und internationaler Anforderungen Verantwortung für das Qualitäts-Risikomanagement inklusive Identifikation, Bewertung und Steuerung qualitätsrelevanter Risiken Etablierung geeigneter Maßnahmen zur frühzeitigen Fehlererkennung sowie Initiierung nachhaltiger Verbesserungsmaßnahmen Zentrale Ansprechperson für qualitätsrelevante Eskalationen innerhalb des Portfolios sowie Koordination bereichsübergreifender Lösungsprozesse Steuerung und Einbindung der relevanten internen und externen Stakeholder zur Sicherstellung effizienter Abläufe bei qualitätskritischen Fragestellungen Überwachung qualitätsrelevanter Kennzahlen und Ableitung geeigneter Maßnahmen zur kontinuierlichen Optimierung der Produkt- und Prozessqualität Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie oder eine vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance innerhalb der pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Verantwortung für produktbezogene Qualitätsaktivitäten Erfahrung in der fachlichen und disziplinarischen Führung von Teams sowie in der Steuerung komplexer Qualitätsprozesse Fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen und GMP-Richtlinien im internationalen Umfeld Erfahrung im Qualitäts-Risikomanagement sowie in der Bewertung und Priorisierung qualitätsrelevanter Themen entlang des Produktlebenszyklus Ausgeprägtes strategisches Denkvermögen sowie die Fähigkeit, Qualitätsaspekte aktiv in Produkt- und Portfolioentscheidungen einzubringen Souveräner Umgang mit Eskalationssituationen sowie ausgeprägte Koordinations- und Entscheidungsfähigkeit Strukturierte, lösungsorientierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise mit hoher Umsetzungsstärke Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch (min. C1) und Englisch sowie Erfahrung in der Zusammenarbeit mit internationalen Schnittstellen Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein mit klarem Fokus auf Patientensicherheit und Compliance Ein dynamisches, wachsendes Unternehmen mit einem internationalen Arbeitsumfeld. Ein sehr attraktives Vergütungsmodel Offene und direkte Unternehmenskultur. Interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten. Firmen- und Teamevents. Rabatte bei Hunderten von Partnerunternehmen durch Zugang zur Corporate-Benefits-Plattform Flexible Remote-Work-Modelle (bis zu 100% Remote Arbeit), Arbeitszeitkonto mit Freizeitausgleich, uvm. Bewerbungsprozess Die Prüfung der eingehenden Bewerbungen beginnt Mitte April, wir bedanken uns für die Geduld. Diskretion ist selbstverständlich gewährleistet. TRIGA – Wir vermitteln nicht nur Personal, sondern Menschen. Engagiert, erfahren und erfolgreich. Sprechen Sie uns an! Sie erreichen uns telefonisch oder per E-Mail.
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