Cardinal Health is hiring: Sr Scientist, Medical Writing in Phoenix
Cardinal Health, Phoenix, AZ, United States
What does Clinical Affairs contribute to Cardinal Health
The Clinical Affairs function manages the clinical education, medical writing and communications, research, health care economics and patient safety while ensuring compliance with applicable regulatory and governing requirements for Cardinal Health products and services.
Medical Writing is a specialized role that creates clear, accurate, and compliant documents to communicate complex clinical and scientific data. It supports regulatory submissions, clinical research, and scientific communications by interpreting data and producing protocols, reports, regulatory dossiers, presentations, congress abstracts, and peer-reviewed publications, all in alignment with industry and regulatory standards.
Responsibilities:
The Senior Medical Writer will plan and develop high quality clinical documents to support Cardinal Health devices. Primary responsibilities include preparing Clinical Evaluation Reports (CERs), Post Market Plans & Reports (PMS and PMCF) as required by EU regulations. Additional responsibilities include providing input for product development and post-market sustaining core teams. Additional responsibilities may be assigned.
The Senior Medical Writer has medical writing and project management experience, a thorough understanding of research methodology and the ability to develop high-quality clinical documents. Extensive knowledge of the European medical device guidelines/regulations such as MEDDEV and MDD/MDR is required, as well as other global requirements for clinical evaluation and PMS/PMCF. The Senior Medical Writer has the ability to lead cross-functional project teams.
Qualifications
8-12 years of experience, preferred
Bachelors in life science discipline; master's degree or PhD preferred or equivalent work experience.
Additional skills:
Proven experience performing literature reviews, analyzing data and communicating outputs.
Ability to provide thorough peer reviews of team members' documents for completeness and correctness of data analysis & regulatory requirements.
Experience working within a medical device or pharmaceutical organization in a Research & Development, Scientific and Medical Affairs, Clinical or Regulatory role.
Experience writing scientific documents for regulatory or journal submissions
Experience presenting scientific/clinical evidence in a written and oral manner to cross-functional teams.
Demonstrated ability to build positive constructive relationships with cross-functional team members
Demonstrated high level of personal integrity, emotional intelligence, flexibility
Extensive knowledge of MDD, MDR and MEDDEV requirements, along with other applicable global requirements for clinical evaluation and PMS/PMCF
Experience creating and performing literature searches in Embase, PubMed and Google Scholar
Excellent working knowledge of Microsoft Word, Excel, PowerPoint.
Proficient in using EndNote or other reference manager software
Strong data extraction and analysis skills
Proactive with a sense of urgency in managing job responsibilities
Recommends new practices, processes, metrics or models
What is expected of you and others at this level
Applies advanced knowledge and an understanding of concepts, principles and technical capabilities to manage a wide variety of projects
Participates in the development of policies and procedures to achieve specific goals
Recommends new practices, processes, metrics or models
Works on or may lead complex projects of large scope
Projects may have significant and long-term impact
Provides solutions that may set precedent
Independently determines method for completion of new projects
Receives guidance on overall project objectives
Acts as a mentor to less experienced colleagues
Anticipated salary range : $123,400 - $149,855
Bonus eligible : Yes
Benefits : Cardinal Health offers a wide variety of benefits and programs to support health and well-being.
Medical, dental and vision coverage
Paid time off plan
Health savings account (HSA)
401k savings plan
Access to wages before pay day with myFlexPay
Flexible spending accounts (FSAs)
Short- and long-term disability coverage
Work-Life resources
Paid parental leave
Healthy lifestyle programs
Application window anticipated to close: 2/6/2026*if interested in opportunity, please submit application as soon as possible.
The salary range listed is an estimate. Pay at Cardinal Health is determined by multiple factors including, but not limited to, a candidate's geographical location, relevant education, experience and skills and an evaluation of internal pay equity.
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Candidates who are back-to-work, people with disabilities, without a college degree, and Veterans are encouraged to apply.
Cardinal Health supports an inclusive workplace that values diversity of thought, experience and background. We celebrate the power of our differences to create better solutions for our customers by ensuring employees can be their authentic selves each day. Cardinal Health is an Equal Opportunity/Affirmative Action employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, religion, color, national origin, ancestry, age, physical or mental disability, sex, sexual orientation, gender identity/expression, pregnancy, veteran status, marital status, creed, status with regard to public assistance, genetic status or any other status protected by federal, state or local law.
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In Summary: Medical Writing is a specialized role that creates clear, accurate, and compliant documents to communicate complex clinical and scientific data . The Senior Medical Writer will plan and develop high quality clinical documents to support Cardinal Health devices . Primary responsibilities include preparing Clinical Evaluation Reports (CERs), Post Market Plans & Reports (PMS and PMCF) as required by EU regulations .
En Español:
¿Qué contribuye Clinical Affairs a la salud cardinal?
La función de Asuntos Clínicos gestiona la educación clínica, la redacción médica y las comunicaciones, la investigación, la economía del cuidado de la salud y la seguridad del paciente al tiempo que garantiza el cumplimiento de los requisitos reglamentarios y reglamentarios aplicables para los productos y servicios Cardinal Health.
La redacción médica es un papel especializado que crea documentos claros, precisos y conformes para comunicar datos clínicos y científicos complejos. Apoya las presentaciones regulatorias, la investigación clínica y las comunicaciones científicas mediante la interpretación de datos y la producción de protocolos, informes, expedientes regulatorios, presentaciones, resúmenes de congresos y publicaciones revisadas por pares, todo en alineación con los estándares industriales y regulatorios.
Responsabilidades:
El Secretario Médico Senior planeará y desarrollará documentos clínicos de alta calidad para apoyar los dispositivos Cardinal Health. Las responsabilidades primarias incluyen la preparación de informes de evaluación clínica (CERs), planes y informes posteriores al mercado (PMS y PMCF) según lo exija la normativa de la UE.
El escritor médico senior tiene experiencia en redacción médica y gestión de proyectos, una comprensión exhaustiva de la metodología de investigación y la capacidad de desarrollar documentos clínicos de alta calidad. Se requiere un amplio conocimiento de las directrices/reglamentaciones europeas sobre dispositivos médicos como MEDDEV y MDD/MDR, así como de otros requisitos globales para la evaluación clínica y el PMS/PMCF. El autor médico senior es capaz de dirigir equipos de proyectos interfuncionales.
Qualificaciones
8 a 12 años de experiencia, preferente
Licenciatura en ciencias de la vida; grado de maestría o doctorado preferido o experiencia laboral equivalente.
Habilidades adicionales:
Experiencia probada en la realización de revisiones de literatura, análisis de datos y comunicación de resultados.
Capacidad para proporcionar exhaustivas revisiones por pares de los documentos de los miembros del equipo para la complejidad y exactitud del análisis de datos y los requisitos regulatorios.
Experiencia laboral en un dispositivo médico o en una organización farmacéutica en una función de Investigación y Desarrollo, Asuntos Científicos y Médicos, Clínica o Reguladora.
Experiencia en la redacción de documentos científicos para presentaciones regulatorias o de revistas
Experiencia en la presentación de pruebas científicas/clínicas por escrito y oral a equipos interfuncionales.
Capacidad demostrada para construir relaciones constructivas positivas con los miembros del equipo interfuncional
Demostró un alto nivel de integridad personal, inteligencia emocional, flexibilidad
Conocimiento extenso de los requisitos de MDD, MDR y MEDDEV, junto con otros requisitos globales aplicables para la evaluación clínica y el SMP/PMCF
Experiencia en la creación y realización de búsquedas de literatura en Embase, PubMed y Google Scholar
Excelente conocimiento de trabajo de Microsoft Word, Excel, PowerPoint.
Proficiencia en el uso de EndNote u otro software de gestión de referencias
Fuertes habilidades de extracción y análisis de datos
Proactiva con un sentido de urgencia en la gestión de las responsabilidades laborales
Recomenda nuevas prácticas, procesos, métricas o modelos
¿Qué se espera de ti y de los demás en este nivel?
Aplica conocimientos avanzados y una comprensión de los conceptos, principios y capacidades técnicas para gestionar una amplia variedad de proyectos
Participa en el desarrollo de políticas y procedimientos para alcanzar objetivos específicos
Recomenda nuevas prácticas, procesos, métricas o modelos
Trabaja o puede dirigir proyectos complejos de gran alcance
Los proyectos pueden tener un impacto significativo y a largo plazo
Proporciona soluciones que pueden establecer precedentes
Determina de forma independiente el método para la finalización de nuevos proyectos
Recibe orientación sobre los objetivos generales del proyecto
Actúa como un mentor para colegas menos experimentados
Intervalo salarial previsto : $123.400 - $149.855
Bonos elegibles Sí .
Beneficios : Cardinal Health ofrece una amplia variedad de beneficios y programas para apoyar la salud y el bienestar.
Cobertura médica, odontológica y visual
Tiempo libre pagado
Cuenta de ahorro sanitario (HSA)
Plan de ahorro de 401k
Acceso a los salarios antes del día de pago con myFlexPay
Cuentas de gastos flexibles (FSA)
Cobertura de discapacidad a corto y largo plazo
Recursos de la vida laboral
Período parental remunerado
Programas de estilo de vida saludable
Se prevé que la ventana de solicitud se cierre: 2/6/2026*si está interesado en oportunidades, envíe la solicitud lo antes posible.
El salario en Cardinal Health se determina por múltiples factores, incluyendo, pero no limitado a, la ubicación geográfica de un candidato, la educación, la experiencia y las habilidades pertinentes y una evaluación de la equidad salarial interna.
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Se alienta a los candidatos que vuelvan a trabajar, a las personas con discapacidad, sin título universitario y a los veteranos a solicitar.
Cardinal Health apoya un lugar de trabajo inclusivo que valora la diversidad de pensamiento, experiencia y antecedentes. Oportunidad/afirmación Empleador de acción. Todos los solicitantes calificados recibirán consideración para el empleo sin tener en cuenta la raza, la religión, el color, el origen nacional, la ascendencia, la edad, la discapacidad física o mental, el sexo, la orientación sexual, la identidad/expresión de género, el embarazo, el estatus de veterano, el estado matrimonial, el credo, el status con respecto a la asistencia pública, la condición genética o cualquier otro estatus protegido por la ley federal, estatal o local.
Para leer y revisar este aviso de privacidad haga clic Aquí (https://www.cardinalhealth.com/content/dam/corp/email/documents/Corp/cardinal-health-online-application-privacy-policy.pdf)