Process Validation Specialist (m/w/d)
NextPharma Technologies Holding Ltd, New Bremen, OH, United States
nach einer spannenden beruflichen Herausforderung? Wir sind einer der führenden, europäischen Auftragshersteller im Bereich der Pharmazeutischen, Biotech- und Health Care-Industrie mit rund 2.500 Kolleginnen und Kollegen in Deutschland, Frankreich, England, Finnland und Norwegen. Für uns ist der wichtigste Schritt immer der Nächste. Denn Schnelligkeit treibt uns an, erfüllt unsere Arbeitswelt mit Dynamik und lässt uns wachsen. Unser bestes Rezept für gemeinsamen Erfolg: Raum für Passion. Denn wir sind uns sicher: Wo exzellenter Service weltweit begeistert, ist Leidenschaft die beste Medizin. Willkommen in der Arbeitswelt von NextPharma.
Zur Verstärkung unseres Teams in
Waltrop
suchen wir
auf 2 Jahre befristet
und ab sofort eine
:
Ihre Aufgaben
Mitarbeit bei der Planung, Durchführung und Bewertung von validierungsrelevanten Fertigungsprozessen
Koordination regelmäßiger Monitoring-Aktivitäten im Rahmen des Prozess-Lebenszyklus, z.B. Product Quality Review (PQR)
Erstellung relevanter Validierungsdokumente wie Validierungspläne, Risikoanalysen (z.B. FMEA), Flowcharts und Berichte
Unterstützung bei der konzeptionellen Entwicklung und Optimierung validierungsbezogener Systeme sowie des übergeordneten Validation Master Plans
Erstellung und Schulung qualitätsrelevanter Dokumente wie Herstellungsanweisungen, SOPs, Arbeitsanweisungen und Validierungsunterlagen
Überarbeitung, Bewertung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente sowie Durchführung entsprechender Reviews
Unterstützung bei der Bearbeitung und Beantwortung von qualitätsbezogenen Kundenanfragen
Durchführung von Ursachenanalysen im Rahmen qualitätsrelevanter Ereignisse
Mitwirkung bei internen und externen Audits sowie bei Inspektionen durch Behörden im Bereich Prozessvalidierung
Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Änderungen im Rahmen des Change-Control-Prozesses
Das bieten wir Ihnen
Ein strukturiertes Onboarding-Programm und praxisnahe Einarbeitung durch erfahrene Kollegen
zusätzliches Urlaubsgeld (für 30 Tage) sowie eine tariflich geregelte Jahresleistung (sog. Weihnachtsgeld)
Bezahlung nach Tarifvertrag bei einer 37,5-Stunden-Woche
Eine attraktive betriebliche Altersvorsorge zur zusätzlichen Absicherung
Vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten über unsere interne NextAcademy
Mitarbeiterrabatte bei ausgewählten Partnern sowie die Möglichkeit zur Teilnahme am JobRad-Programm
Regelmäßige Mitarbeiterevents sowie Angebote im Rahmen des betrieblichen Gesundheitsmanagements
Das bringen Sie mit
Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Bereich
Idealerweise bringen Sie erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Herstellung oder Qualitätssicherung unter GMP-Bedingungen mit
Sie besitzen grundlegende Kenntnisse in Statistik
Darüber hinaus sind ein Teamplayer und besitzen die Fähigkeit mit Herausforderungen positiv umzugehen und sich diesen zu stellen
Eine hohe Einsatzbereitschaft, Flexibilität und Termintreue zeichnen Sie ebenso aus wie Genauigkeit und hohe Zuverlässigkeit
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sichere Anwendung von MS Office runden Ihr Profil ab
#J-18808-Ljbffr
Zur Verstärkung unseres Teams in
Waltrop
suchen wir
auf 2 Jahre befristet
und ab sofort eine
:
Ihre Aufgaben
Mitarbeit bei der Planung, Durchführung und Bewertung von validierungsrelevanten Fertigungsprozessen
Koordination regelmäßiger Monitoring-Aktivitäten im Rahmen des Prozess-Lebenszyklus, z.B. Product Quality Review (PQR)
Erstellung relevanter Validierungsdokumente wie Validierungspläne, Risikoanalysen (z.B. FMEA), Flowcharts und Berichte
Unterstützung bei der konzeptionellen Entwicklung und Optimierung validierungsbezogener Systeme sowie des übergeordneten Validation Master Plans
Erstellung und Schulung qualitätsrelevanter Dokumente wie Herstellungsanweisungen, SOPs, Arbeitsanweisungen und Validierungsunterlagen
Überarbeitung, Bewertung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente sowie Durchführung entsprechender Reviews
Unterstützung bei der Bearbeitung und Beantwortung von qualitätsbezogenen Kundenanfragen
Durchführung von Ursachenanalysen im Rahmen qualitätsrelevanter Ereignisse
Mitwirkung bei internen und externen Audits sowie bei Inspektionen durch Behörden im Bereich Prozessvalidierung
Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Änderungen im Rahmen des Change-Control-Prozesses
Das bieten wir Ihnen
Ein strukturiertes Onboarding-Programm und praxisnahe Einarbeitung durch erfahrene Kollegen
zusätzliches Urlaubsgeld (für 30 Tage) sowie eine tariflich geregelte Jahresleistung (sog. Weihnachtsgeld)
Bezahlung nach Tarifvertrag bei einer 37,5-Stunden-Woche
Eine attraktive betriebliche Altersvorsorge zur zusätzlichen Absicherung
Vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten über unsere interne NextAcademy
Mitarbeiterrabatte bei ausgewählten Partnern sowie die Möglichkeit zur Teilnahme am JobRad-Programm
Regelmäßige Mitarbeiterevents sowie Angebote im Rahmen des betrieblichen Gesundheitsmanagements
Das bringen Sie mit
Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Bereich
Idealerweise bringen Sie erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Herstellung oder Qualitätssicherung unter GMP-Bedingungen mit
Sie besitzen grundlegende Kenntnisse in Statistik
Darüber hinaus sind ein Teamplayer und besitzen die Fähigkeit mit Herausforderungen positiv umzugehen und sich diesen zu stellen
Eine hohe Einsatzbereitschaft, Flexibilität und Termintreue zeichnen Sie ebenso aus wie Genauigkeit und hohe Zuverlässigkeit
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sichere Anwendung von MS Office runden Ihr Profil ab
#J-18808-Ljbffr