Fachexperte/Auditor (m/w/d) - aktive Medizinprodukte
SymBio., New Bremen, OH, United States
Fachexperte & Auditor (m/w/d) für aktive Medizinprodukte - 75.000€ -85.000€
Für ein etabliertes Unternehmen im Bereich der Zertifizierung und Prüfung von Medizinprodukten wird ein Fachexperte (m/w/d) gesucht. Der Einsatz kann an einem der Standorte oder flexibel im Homeoffice erfolgen. Die Position ist in Vollzeit oder Teilzeit möglich.
Aufgaben
Fachliche Bewertung technischer Dokumentationen aktiver Medizinprodukte auf Einhaltung regulatorischer und normativer Anforderungen
Prüfung von Qualitätsmanagementunterlagen mit Blick auf regulatorische Vorgaben
Prüfung technischer Dokumentationen
Erstellung fachlicher Stellungnahmen und Berichte zu Begutachtungen
Unterstützung von Zertifizierungsprozessen
Mitwirkung an Schulungs- und Weiterbildungsformaten
Anforderungen
Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich oder vergleichbare Qualifikation
Mindestens vier Jahre Berufserfahrung in der Medizintechnik, vorzugsweise mit aktiven Medizinprodukten sowie im Bereich Regulatory Affairs und QM
Sicherer Umgang mit regulatorischen und normativen Grundlagen
Technisches Verständnis und die Fähigkeit zur präzisen Analyse
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Reisebereitschaft
Benefits
Unbefristete Festanstellung mit attraktiver Vergütung
Flexibles Arbeitszeitmodell mit Gleitzeitregelung
#J-18808-Ljbffr
Für ein etabliertes Unternehmen im Bereich der Zertifizierung und Prüfung von Medizinprodukten wird ein Fachexperte (m/w/d) gesucht. Der Einsatz kann an einem der Standorte oder flexibel im Homeoffice erfolgen. Die Position ist in Vollzeit oder Teilzeit möglich.
Aufgaben
Fachliche Bewertung technischer Dokumentationen aktiver Medizinprodukte auf Einhaltung regulatorischer und normativer Anforderungen
Prüfung von Qualitätsmanagementunterlagen mit Blick auf regulatorische Vorgaben
Prüfung technischer Dokumentationen
Erstellung fachlicher Stellungnahmen und Berichte zu Begutachtungen
Unterstützung von Zertifizierungsprozessen
Mitwirkung an Schulungs- und Weiterbildungsformaten
Anforderungen
Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich oder vergleichbare Qualifikation
Mindestens vier Jahre Berufserfahrung in der Medizintechnik, vorzugsweise mit aktiven Medizinprodukten sowie im Bereich Regulatory Affairs und QM
Sicherer Umgang mit regulatorischen und normativen Grundlagen
Technisches Verständnis und die Fähigkeit zur präzisen Analyse
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Reisebereitschaft
Benefits
Unbefristete Festanstellung mit attraktiver Vergütung
Flexibles Arbeitszeitmodell mit Gleitzeitregelung
#J-18808-Ljbffr