CAPA & Complaints Investigator (all genders) - Vollzeit, befristet 2 Jahre
Allergan, Chicago, IL, United States
Unternehmensbeschreibung
Willkommen bei AbbVie!
Als Teil eines internationalen Unternehmens mit 50.000 Mitarbeiter*innen weltweit und rund 3.000 Mitarbeiter*innen in Deutschland bist du hautnah dabei, um mit uns die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen anzugehen. Du hast Lust mit ganzer Leidenschaft die Gesundheitsversorgung weltweit voranzubringen und mit deinem Know-how die Lebensqualität von Patient*innen zu verbessern? Und das in einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das es dir ermöglicht, deine eigenen Kompetenzen weiter auszubauen? Dann bist du bei uns richtig!
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Stellenbeschreibung
Am Standort Ludwigshafen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen
CAPA & Complaint Investigator (all genders) – Vollzeit, befristet 2 Jahre .
In dieser Funktion übernimmst Du die selbstständige Untersuchung von Ausnahmeereignissen zur Ursachenermittlung (Root Cause Analysis) innerhalb der Qualitätssysteme (GMP und ISO).
Deine Aufgaben sind im Wesentlichen:
Eigenständige Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Ausnahmeberichten sowie eigenständige Planung, Koordination und Nachverfolgung von Korrekturen, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen unter Verwendung der Datenbank Soltraqs
Unterstützung des QA Product Performance Managers im Bereich CAPA bei der Implementierung von standortübergreifenden Maßnahmen zur Qualitätssicherung im Bereich Untersuchung von Ausnahmeereignissen, sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
Eigenständige Koordination des Systems zu Abweichungen, sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) am Standort Ludwigshafen und Übernahme zugewiesener Sonderaufgaben
Ansprechpartner für die Facheinheiten zu GxP relevanten Fragestellungen, die Ausnahmeereignisse/ CAPA und Complaints betreffen
Unterstützung der Qualitätskontrolle im Bereich CAPA und Prozessoptimierungen im Bereich der Arzneimittelproduktion wie auch im Bereich der Herstellung von Medizinprodukten
Sicherstellen des GMP- bzw. ISO-Status der Produktionsbereiche
Qualifikationen
So machst du den Unterschied:
Naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildung und gute Kenntnisse im pharmazeutischen Umfeld
Praktische Erfahrung im Bereich CAPA-Management und in der Bearbeitung von Abweichungen und Beanstandungen
Kenntnisse der regulatorischen und rechtlichen Anforderungen an Arzneimittel und Medizinprodukte
Kenntnisse der pharmazeutischen Analytik
Erfahrung in der Bewertung analytischer Ergebnisse und Methoden
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich
Kenntnisse in Trackwise / SolTRAQs und SAP erforderlich
Unser Beitrag für dich:
ein abwechslungsreicher Tätigkeitsbereich, indem du wirklich etwas bewegen kannst
eine offene Unternehmenskultur
eine attraktive Vergütung
eine intensive Einarbeitung durch eine*n Mentor*in
flexible Arbeitszeitmodelle für eine gesunde Work-Life-Balance
betriebliches Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und Sportprogrammen
betriebliche Sozialleistungen
vielfältige Karriereoptionen in einem international aufgestellten Unternehmen
attraktive Weiterentwicklungsmöglichkeiten auf hohem Niveau
ein starkes internationales Netzwerk
Bring frischen Wind in unser Team – und deine Karriere
Bei AbbVie findest du einen Arbeitsplatz, bei dem dein individueller Einsatz zählt, damit wir gemeinsam Großes leisten können. Sei dabei und wachse mit uns – immer wieder auch über dich hinaus!
Das klingt nach der perfekten Karrierechance für dich? Dann freuen wir uns über deine Bewerbung! Was du dafür brauchst, ist nur ein vollständiger Lebenslauf – alles Weitere besprechen wir bei grundsätzlicher Eignung am liebsten persönlich.
Zusätzliche Informationen
AbbVie setzt sich für Chancengleichheit ein und verpflichtet sich, mit Integrität zu arbeiten, Innovationen voranzutreiben, Leben zu verändern und unserer Gemeinschaft zu dienen. Chancengleichheit bei Arbeitgeber/Veteranen/Behinderten.
#J-18808-Ljbffr
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Deine Aufgaben sind im Wesentlichen:
Eigenständige Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Ausnahmeberichten sowie eigenständige Planung, Koordination und Nachverfolgung von Korrekturen, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen unter Verwendung der Datenbank Soltraqs
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Praktische Erfahrung im Bereich CAPA-Management und in der Bearbeitung von Abweichungen und Beanstandungen
Kenntnisse der regulatorischen und rechtlichen Anforderungen an Arzneimittel und Medizinprodukte
Kenntnisse der pharmazeutischen Analytik
Erfahrung in der Bewertung analytischer Ergebnisse und Methoden
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich
Kenntnisse in Trackwise / SolTRAQs und SAP erforderlich
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