Mitarbeiter im GMP-Support (all genders) - Vollzeit, befristet 2 Jahre
Allergan, Greenlawn, NY, United States
Unternehmensbeschreibung
Du willst Großes bewegen? Wir auch. Gemeinsam mit Dir. Gemeinsam Großes bewegen.
Willkommen bei AbbVie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit 50 000 Mitarbeiter*innen weltweit und rund 3 000 Mitarbeiter*innen in Deutschland bist du hautnah dabei, um mit uns die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen anzugehen. Du hast Lust mit ganzer Leidenschaft die Gesundheitsversorgung weltweit voranzubringen und mit deinem Know‑How die Lebensqualität von Patient*innen zu verbessern? Und das in einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das es dir ermöglicht, deine eigenen Kompetenzen weiter auszubauen? Dann bist du bei uns richtig!
Stellenbeschreibung
Für den Bereich Packaging am Standort Ludwigshafen suchen wir einen
Mitarbeiter GMP Support (all genders) , der bei der Erstellung aller benötigten Herstellanweisungen und Arbeitsanweisungen innerhalb der Verpackung unterstützt und dabei mitwirkt, Prozesse zu erstellen, zu etablieren und zu aktualisieren, um die Produktionsfähigkeit aufrechtzuerhalten.
Aufgaben
Neuerstellung und kontinuierliche Aktualisierung aller notwendigen Herstellanweisungen (SOPs) und Arbeitsanweisungen im Verpackungsbereich inklusive Bearbeitung von Change und CAPA‑Maßnahmen, um Dokumentations- und Prozessfluss in Einklang zu bringen und den aktuellen GMP-Anforderungen und Best Practices zu entsprechen
Batch Record Review in der Einheit Konfektionierung innerhalb geforderter Durchlaufzeiten inklusive Durchführung SAP‑gestützter pharmazeutischer Mengenabrechnungen bzw. Mengenanpassungen nach Abgleich SAP mit tatsächlichem Verbrauch
Auftragsverfolgung und Archivierung der Chargendokumentation inklusive der Bereitstellung von Batch Records und Logbüchern für das Complaint Management
Erfassen und Visualisieren (z. B. right first time) von Daten für die Kennzahlendarstellung der Konfektionierung
Behebung von Fehlermeldungen, Durchführung von Bestandskorrekturen, das Anlegen und Nachverfolgen von Rework‑Prozessen in SAP sowie die Durchführung der monatlichen und jährlichen Inventur
Qualifikationen
Abgeschlossene Berufsausbildung, bevorzugt im pharmazeutischen Bereich
Mindestens 3‑jährige Erfahrung in der Konfektionierung fester oder parenteraler Formen
Vertieftes Hintergrundwissen zu Verpackungsprozessen
Umfangreiche Erfahrung in GMP‑gerechter Dokumentation
Sehr gute Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch und grundlegendes didaktisches Verständnis
Sehr gute MS‑Office Kenntnisse, speziell im Umgang mit MS Word und der Erstellung von Dokumenten
Fähigkeit selbständig zu arbeiten
Gute SAP‑Kenntnisse
Unser Beitrag für dich
ein abwechslungsreicher Tätigkeitsbereich, indem du wirklich etwas bewegen kannst
eine offene Unternehmenskultur
eine attraktive Vergütung
eine intensive Einarbeitung durch einen Mentor
flexible Arbeitszeitmodelle für eine gesunde Work‑Life‑Balance
betriebliches Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits‑ und Sportprogrammen
betriebliche Sozialleistungen
vielfältige Karriereoptionen in einem international aufgestellten Unternehmen
attraktive Weiterentwicklungsmöglichkeiten auf hohem Niveau
ein starkes internationales Netzwerk
Zusätzliche Informationen
AbbVie setzt sich für Chancengleichheit ein und verpflichtet sich, mit Integrität zu arbeiten, Innovationen voranzutreiben, Leben zu verändern und unserer Gemeinschaft zu dienen. Chancengleichheit bei Arbeitgeber/Veteranen/Behinderten.
#J-18808-Ljbffr
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Willkommen bei AbbVie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit 50 000 Mitarbeiter*innen weltweit und rund 3 000 Mitarbeiter*innen in Deutschland bist du hautnah dabei, um mit uns die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen anzugehen. Du hast Lust mit ganzer Leidenschaft die Gesundheitsversorgung weltweit voranzubringen und mit deinem Know‑How die Lebensqualität von Patient*innen zu verbessern? Und das in einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das es dir ermöglicht, deine eigenen Kompetenzen weiter auszubauen? Dann bist du bei uns richtig!
Stellenbeschreibung
Für den Bereich Packaging am Standort Ludwigshafen suchen wir einen
Mitarbeiter GMP Support (all genders) , der bei der Erstellung aller benötigten Herstellanweisungen und Arbeitsanweisungen innerhalb der Verpackung unterstützt und dabei mitwirkt, Prozesse zu erstellen, zu etablieren und zu aktualisieren, um die Produktionsfähigkeit aufrechtzuerhalten.
Aufgaben
Neuerstellung und kontinuierliche Aktualisierung aller notwendigen Herstellanweisungen (SOPs) und Arbeitsanweisungen im Verpackungsbereich inklusive Bearbeitung von Change und CAPA‑Maßnahmen, um Dokumentations- und Prozessfluss in Einklang zu bringen und den aktuellen GMP-Anforderungen und Best Practices zu entsprechen
Batch Record Review in der Einheit Konfektionierung innerhalb geforderter Durchlaufzeiten inklusive Durchführung SAP‑gestützter pharmazeutischer Mengenabrechnungen bzw. Mengenanpassungen nach Abgleich SAP mit tatsächlichem Verbrauch
Auftragsverfolgung und Archivierung der Chargendokumentation inklusive der Bereitstellung von Batch Records und Logbüchern für das Complaint Management
Erfassen und Visualisieren (z. B. right first time) von Daten für die Kennzahlendarstellung der Konfektionierung
Behebung von Fehlermeldungen, Durchführung von Bestandskorrekturen, das Anlegen und Nachverfolgen von Rework‑Prozessen in SAP sowie die Durchführung der monatlichen und jährlichen Inventur
Qualifikationen
Abgeschlossene Berufsausbildung, bevorzugt im pharmazeutischen Bereich
Mindestens 3‑jährige Erfahrung in der Konfektionierung fester oder parenteraler Formen
Vertieftes Hintergrundwissen zu Verpackungsprozessen
Umfangreiche Erfahrung in GMP‑gerechter Dokumentation
Sehr gute Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch und grundlegendes didaktisches Verständnis
Sehr gute MS‑Office Kenntnisse, speziell im Umgang mit MS Word und der Erstellung von Dokumenten
Fähigkeit selbständig zu arbeiten
Gute SAP‑Kenntnisse
Unser Beitrag für dich
ein abwechslungsreicher Tätigkeitsbereich, indem du wirklich etwas bewegen kannst
eine offene Unternehmenskultur
eine attraktive Vergütung
eine intensive Einarbeitung durch einen Mentor
flexible Arbeitszeitmodelle für eine gesunde Work‑Life‑Balance
betriebliches Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits‑ und Sportprogrammen
betriebliche Sozialleistungen
vielfältige Karriereoptionen in einem international aufgestellten Unternehmen
attraktive Weiterentwicklungsmöglichkeiten auf hohem Niveau
ein starkes internationales Netzwerk
Zusätzliche Informationen
AbbVie setzt sich für Chancengleichheit ein und verpflichtet sich, mit Integrität zu arbeiten, Innovationen voranzutreiben, Leben zu verändern und unserer Gemeinschaft zu dienen. Chancengleichheit bei Arbeitgeber/Veteranen/Behinderten.
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