
Teamlead Qualittssicherung API-Produktion* (m/w/d)
LGC, Biosearch Technologies, New York, NY, United States
Teamlead Qualittssicherung API-Produktion*
Werde Teil von Axolabs Wo Innovation auf Wirkung trifft im Bereich RNA-Therapeutika. Bei Axolabs arbeitest du in einem internationalen Team, das wegweisende Fortschritte in der Entwicklung von Nukleinsure-basierten Arzneimitteln erzielt von der computergesttzten Wirkstoffentwicklung ber Hochdurchsatz-Screening bis hin zur grotechnischen Herstellung.
Unsere interdisziplinren Teams vereinen Expertise in Oligonukleotid-Chemie, Bioinformatik, Molekularbiologie, Verfahrenstechnik, Analytik und regulatorischer Untersttzung. Ob du als Wissenschaftler*in, Techniker*in, Datenexpert*in oder im operativen Bereich ttig bist deine Arbeit trgt dazu bei, die Gesundheit von Menschen weltweit zu verbessern. Mit Standorten in Petaluma (USA), Kulmbach und Berlin (Deutschland) und als Teil der LGC Group bieten wir dir ein globales, kooperatives Umfeld als CRO und CDMO.
Stellenbeschreibung
Gestalte Qualitt von Anfang an aktiv mit. Bei uns baust du gemeinsam einen neuen Standort samt GMP-konformem Qualittsmanagementsystem auf. Als Teamleitung fhrst du ein motiviertes kleines Team und hilfst dabei, eine offene, moderne Qualittskultur zu prgen. Werde Teil unserer Mission: "Wissenschaft fr eine sicherere Welt"! Deine Aufgaben
Sorge dafr, dass nationale und internationale GMP-Anforderungen eingehalten und das QMS kontinuierlich weiterentwickelt wird
Koordiniere die QMS-Dokumentenlenkung inklusive QA-Reviews sowie Change-, Abweichungs- und CAPA-Prozesse
Plane und begleite interne und externe Audits, Inspektionen und setze Manahmen konsequent um
Bewerte Qualittsrisiken, qualifiziere Lieferanten und sorge fr ein nachhaltiges Reklamationsmanagement
Fhre und entwickle ein kleines QA-Team und berate sowie schule die Fachabteilungen
Analysiere und optimiere KPIs, Prozesse und Ablufe, um unsere Qualittskultur kontinuierlich zu strken
Qualifikationen
Das wnschen wir uns
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Biologie, Chemie, Biotechnologie, Pharmazie oder vergleichbare biomedizinische Ausbildung
Mehrjhrige Erfahrung im GMP-konformen Qualittsmanagement in der Pharmaindustrie
Fachlicher und disziplinarischer Fhrungserfahrung und Freude daran, Teams zu entwickeln
Sicherer Umgang mit Office-Programmen, sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Idealerweise Kenntnisse in pharmazeutischer Herstellung und analytischen Methoden
Engagement, Teamgeist, Kommunikationsstrke und Verantwortungsbewusstsein
Deine Vorteile
Mentoring und strukturierte Einarbeitung fr einen guten Start
Einmalige Chance, unseren neuen Standort aktiv mitzugestalten
Verantwortungsvolle Aufgaben und globale Entwicklungsmglichkeiten
Inspirierende Unternehmenskultur mit Offenheit, Respekt und Leidenschaft fr Innovation
Unbefristeter Vertrag und betriebliche Altersvorsorge
30 Urlaubstage, Gesundheitsangebote und Jobticket-Zuschuss (Deutschlandticket)
Umzugshilfe fr Kandidat*innen von auerhalb der Region
Wir legen groen Wert auf Zusammenarbeit und glauben, dass Erfolg am besten durch Teamarbeit und offene Kommunikation erreicht wird. Werde jetzt Teil unseres Teams! Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Zustzliche Informationen
BER LGC
LGC ist ein fhrendes, globales Life Science Unternehmen, das unternehmenskritische Komponenten und Lsungen fr wachstumsstarke Anwendungsbereiche in der Humanmedizin und anderen Mrkten weltweit anbietet. Unser hochwertiges Produktportfolio besteht aus unternehmenskritischen Tools fr die Genomanalyse und fr Qualittssicherungsanwendungen, die in der Regel in die Produkte und Arbeitsablufe unserer Kundschaft eingebettet sind und aufgrund ihrer Leistung, Qualitt und ihres breiten Spektrums geschtzt werden.
UNSERE WERTE
Leidenschaft
Neugierde
Integritt
Brillianz
Respekt
CHANCENGLEICHHEIT
LGC setzt sich fr Offenheit, gegenseitigen Respekt und gleiche Beschftigungschancen ein ungeachtet von ethnischer oder sozialer Herkunft, Gender, Alter, Religion, jeglicher Beeintrchtigungen oder sexuellen Orientierung und Identitt. Wir engagieren uns fr eine integrative Kultur und sind fest davon berzeugt, dass die Vielfltigkeit individueller Werte und Perspektiven den Erfolg und die Qualitt unserer Arbeit ausmacht.
#scienceforasaferworld
Werde Teil von Axolabs Wo Innovation auf Wirkung trifft im Bereich RNA-Therapeutika. Bei Axolabs arbeitest du in einem internationalen Team, das wegweisende Fortschritte in der Entwicklung von Nukleinsure-basierten Arzneimitteln erzielt von der computergesttzten Wirkstoffentwicklung ber Hochdurchsatz-Screening bis hin zur grotechnischen Herstellung.
Unsere interdisziplinren Teams vereinen Expertise in Oligonukleotid-Chemie, Bioinformatik, Molekularbiologie, Verfahrenstechnik, Analytik und regulatorischer Untersttzung. Ob du als Wissenschaftler*in, Techniker*in, Datenexpert*in oder im operativen Bereich ttig bist deine Arbeit trgt dazu bei, die Gesundheit von Menschen weltweit zu verbessern. Mit Standorten in Petaluma (USA), Kulmbach und Berlin (Deutschland) und als Teil der LGC Group bieten wir dir ein globales, kooperatives Umfeld als CRO und CDMO.
Stellenbeschreibung
Gestalte Qualitt von Anfang an aktiv mit. Bei uns baust du gemeinsam einen neuen Standort samt GMP-konformem Qualittsmanagementsystem auf. Als Teamleitung fhrst du ein motiviertes kleines Team und hilfst dabei, eine offene, moderne Qualittskultur zu prgen. Werde Teil unserer Mission: "Wissenschaft fr eine sicherere Welt"! Deine Aufgaben
Sorge dafr, dass nationale und internationale GMP-Anforderungen eingehalten und das QMS kontinuierlich weiterentwickelt wird
Koordiniere die QMS-Dokumentenlenkung inklusive QA-Reviews sowie Change-, Abweichungs- und CAPA-Prozesse
Plane und begleite interne und externe Audits, Inspektionen und setze Manahmen konsequent um
Bewerte Qualittsrisiken, qualifiziere Lieferanten und sorge fr ein nachhaltiges Reklamationsmanagement
Fhre und entwickle ein kleines QA-Team und berate sowie schule die Fachabteilungen
Analysiere und optimiere KPIs, Prozesse und Ablufe, um unsere Qualittskultur kontinuierlich zu strken
Qualifikationen
Das wnschen wir uns
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Biologie, Chemie, Biotechnologie, Pharmazie oder vergleichbare biomedizinische Ausbildung
Mehrjhrige Erfahrung im GMP-konformen Qualittsmanagement in der Pharmaindustrie
Fachlicher und disziplinarischer Fhrungserfahrung und Freude daran, Teams zu entwickeln
Sicherer Umgang mit Office-Programmen, sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Idealerweise Kenntnisse in pharmazeutischer Herstellung und analytischen Methoden
Engagement, Teamgeist, Kommunikationsstrke und Verantwortungsbewusstsein
Deine Vorteile
Mentoring und strukturierte Einarbeitung fr einen guten Start
Einmalige Chance, unseren neuen Standort aktiv mitzugestalten
Verantwortungsvolle Aufgaben und globale Entwicklungsmglichkeiten
Inspirierende Unternehmenskultur mit Offenheit, Respekt und Leidenschaft fr Innovation
Unbefristeter Vertrag und betriebliche Altersvorsorge
30 Urlaubstage, Gesundheitsangebote und Jobticket-Zuschuss (Deutschlandticket)
Umzugshilfe fr Kandidat*innen von auerhalb der Region
Wir legen groen Wert auf Zusammenarbeit und glauben, dass Erfolg am besten durch Teamarbeit und offene Kommunikation erreicht wird. Werde jetzt Teil unseres Teams! Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
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BER LGC
LGC ist ein fhrendes, globales Life Science Unternehmen, das unternehmenskritische Komponenten und Lsungen fr wachstumsstarke Anwendungsbereiche in der Humanmedizin und anderen Mrkten weltweit anbietet. Unser hochwertiges Produktportfolio besteht aus unternehmenskritischen Tools fr die Genomanalyse und fr Qualittssicherungsanwendungen, die in der Regel in die Produkte und Arbeitsablufe unserer Kundschaft eingebettet sind und aufgrund ihrer Leistung, Qualitt und ihres breiten Spektrums geschtzt werden.
UNSERE WERTE
Leidenschaft
Neugierde
Integritt
Brillianz
Respekt
CHANCENGLEICHHEIT
LGC setzt sich fr Offenheit, gegenseitigen Respekt und gleiche Beschftigungschancen ein ungeachtet von ethnischer oder sozialer Herkunft, Gender, Alter, Religion, jeglicher Beeintrchtigungen oder sexuellen Orientierung und Identitt. Wir engagieren uns fr eine integrative Kultur und sind fest davon berzeugt, dass die Vielfltigkeit individueller Werte und Perspektiven den Erfolg und die Qualitt unserer Arbeit ausmacht.
#scienceforasaferworld